公司秉承“生命至上、安全第一”的宗旨，貫徹“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的安全方針，踐行“以人為本”的安全理念，構(gòu)筑“保障安全”的企業(yè)基石，將安全管理作為“一把手”工程，推行“一崗雙責(zé)”，保障安全管理資源，營造良好的安全氛圍。
嚴格遵守新《安全生產(chǎn)法》等法律、法規(guī)，建立安全生產(chǎn)責(zé)任制，落實安全管理主體責(zé)任，完善安全管理與監(jiān)督機制，構(gòu)建雙重預(yù)防制度，推進安全標準化與職業(yè)健康安全管理體系建設(shè)，制定年度安全工作目標，通過三級安全管理網(wǎng)絡(luò)，逐步分解到月度計劃，逐級落實到具體責(zé)任人，促進安全管理“橫向到邊、縱向到底”，確保安全工作落實、落細，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患、實施有效整改，推動持續(xù)改進。
根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營、種植、研發(fā)等不同類型的企業(yè)特點，進行風(fēng)險等級評估，實施相應(yīng)的監(jiān)管方式，在風(fēng)險高的生產(chǎn)型企業(yè)，試行安全班組建設(shè)，實施以班組為單元的安全管理新模式，變被動管理為主動管理，從班前培訓(xùn)、風(fēng)險識別、自查自糾、獨立考核等方面推進班組自我管理，大大降低事故發(fā)生率，對于經(jīng)營型企業(yè)，推行安全體系建設(shè)，健全安全管理組織，制定個性化制度，依規(guī)實施管理，提高安全管理素質(zhì)。注重安全知識培訓(xùn)，及時開展三級安全教育，定期組織年度培訓(xùn)，通過可視化模式，在公共場所設(shè)置安全知識宣傳牌，增進安全學(xué)習(xí)氛圍，及時組織全國安全月活動、消防日活動，根據(jù)區(qū)域的風(fēng)險性質(zhì)，組織疏散、逃生、滅火等不同形式的應(yīng)急演練。
通過上述措施，提高全員的安全意識和安全風(fēng)險辨識、職業(yè)危害識別、隱患排查與整改、緊急自救等方面的技能，提升企業(yè)抗風(fēng)險能力，并加大監(jiān)管力度，強化績效考核，推動安全管理體系高效運行，杜絕重大安全生產(chǎn)事故的發(fā)生，實現(xiàn)久治長安。
制藥企業(yè)在保障人民健康和促進和諧發(fā)展方面肩負著重要的社會責(zé)任，康恩貝作為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，促進藥品創(chuàng)新，持續(xù)地生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定可控的各類制藥產(chǎn)品是首要任務(wù)。在認真履行社會責(zé)任的這個角度，各子公司為了使每一粒藥都安全、可靠、放心，生產(chǎn)質(zhì)量控制過程中強化事前、事中、事后監(jiān)管等方面進行改善和提高；同時鼓勵藥品創(chuàng)新尤其是特色植物藥、全力推進仿制藥一致性評價、質(zhì)量體系建設(shè)提升、藥品生產(chǎn)工藝核對、新法規(guī)制度的推進學(xué)習(xí)等工作。
公司履行藥品生產(chǎn)經(jīng)營的各項法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，保證生產(chǎn)經(jīng)營過程持續(xù)合法合規(guī)，所有數(shù)據(jù)真實完整可追溯。除質(zhì)量安全性外藥品質(zhì)量管理、藥物分析、藥品檢驗相關(guān)解決方案是確保藥品安全性和有效性也是關(guān)鍵點之一；2019年是制藥行業(yè)法規(guī)落地比較密集的一年，對醫(yī)藥行業(yè)和制藥企業(yè)產(chǎn)生很大的影響，如《中華人民共和國藥品管理法》頒發(fā)實施。作為最重要的價值取向，始終把保護公眾健康放在首要位置的康恩貝人，股份公司總裁，第一時間到各級生產(chǎn)經(jīng)營公司進行宣貫和解讀，相關(guān)部門及時組織學(xué)習(xí)和自查工作，明確了關(guān)鍵人員及各部門各崗位的職責(zé)，將藥品質(zhì)量安全全面納入企業(yè)經(jīng)營管理。
加強日常質(zhì)量管理體系建設(shè)，強化全方位、全過程質(zhì)量管理，履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任。公司目前主要產(chǎn)品如：前列康系列、天保寧、金笛、金奧康、腸炎寧、阿樂欣、 麝香通心滴丸、牛黃上清膠囊、珍視明系列、必坦、夏天無系列、硫酸阿米卡星、銀杏葉提取物等，常年生產(chǎn)銷售原料、制劑品種達190多個，各級藥檢部門抽檢合格率100%。公司在杭州、蘭溪、金華，以及江西、云南、內(nèi)蒙古、貴州等地擁有先進規(guī)范的藥品生產(chǎn)基地，在蘭溪建有國內(nèi)最大的現(xiàn)代植物藥制造基地，在金康建設(shè)為核心的特色化學(xué)藥業(yè)務(wù)板塊，杭康在緩控釋制劑方面具有國內(nèi)領(lǐng)先優(yōu)勢；同時在藥材種 植、原料藥和植物提取、新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、市場營銷等各環(huán)節(jié)，已建立起規(guī)范高效的產(chǎn)業(yè)體系。康恩貝各生產(chǎn)基地都以其品種特色為依托，將產(chǎn)品工藝、質(zhì)量標準研究與生產(chǎn)技術(shù)裝備有機結(jié)合，采用先進的自動化生產(chǎn)和在線監(jiān)測系統(tǒng)，對主要生產(chǎn)過程實現(xiàn)生產(chǎn)自動控制和質(zhì)量在線監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，以提供高質(zhì)、安全、有效的藥品為最終目標。股份公司本部常年開展對子公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系開展內(nèi)審工作，從質(zhì)量和合規(guī)性進行風(fēng)險把控，從上市生產(chǎn)、市場銷售、基地項目建設(shè)等跟蹤評估的全過程系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系。2019年公司現(xiàn)有生產(chǎn)基地所有車間均通過國內(nèi)GMP認證或五年期換證工作，部分原料藥過歐盟GMP認證和美國FDA認證；藥品經(jīng)營企業(yè)全部一次性通過GSP認證或五年換證工作；杭州康恩貝、金康康恩貝等公司在2019年多次接受國家一致性現(xiàn)場核查工作，順利通過嚴格核查，為一致性產(chǎn)品獲批保駕護航。各級子公司具備上市后藥品風(fēng)險監(jiān)測和防控能力，承擔(dān)直接報告不良反應(yīng)責(zé)任，采取主動與國家不良反應(yīng)機構(gòu)聯(lián)合監(jiān)控、專業(yè)化的市場學(xué)術(shù)推廣到專業(yè)化的投訴處理，建立藥品追溯體系，確保發(fā)生質(zhì)量問題的藥品能夠全部召回。
個例不良反應(yīng)收集
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