近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于泮托拉唑鈉腸溶片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。
泮托拉唑鈉腸溶片,為國家醫保乙類品種,適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及中、重度反流性食管炎的治療,其與克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑)配伍使用能夠根除幽門螺桿菌感染,以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。
米內網終端數據顯示:相應零售和醫療終端市場2019年泮托拉唑口服制劑銷售額約為25億元。杭州康恩貝的泮托拉唑鈉腸溶片國內首家通過仿制藥一致性評價,有利于該藥品生產并按照國家有關政策進入市場銷售,提升市場競爭力,同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
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