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康恩貝銀杏種植基地通過歐盟GACP審計
2020-10-14

GACPGood Agricultural and Collection Practices),即中藥材施行種植和采收質量管理規范,是從源頭上控制中藥材的質量,以滿足市場上對植物藥的高標準質量要求。

 

2018518日,康恩貝希美康沾益基地順利通過歐盟審計公司的審計!這也是全國首家通過歐盟審計的GACP銀杏種植基地!


緣 起


銀杏樹已經在我們這個藍色的星球上生活了近3億年,是名副其實的中國國樹。從20世紀三十年代開始,其強大的生命力吸引著科學家對其在醫藥、健康、食品、營養補充等應用前景方面的探索和研究。

 

銀杏葉提取物(Ginkgobiloba extractGBE)就是以銀杏葉為原料,提取其有效成分,分離富集而成。正是這個淺棕黃色、可流動性、味苦的粉末,成為我國乃至世界上最重要的天然藥物原料之一,具有擴張冠脈及腦血管、增加血流量、改善心腦功能、降低膽固醇等功能,造福全世界數以億萬計的患者。

 

隨著銀杏葉提取物制劑及制品生產的發展,對銀杏葉提取物需求量也在逐年增加。并隨著醫藥和保健品及化妝品、果汁飲料用量的增加,國際市場對銀杏干葉年需求量已達50萬噸。

 

我國具有豐富的銀杏葉資源,銀杏樹保有量約占全球銀杏樹資源的90%,作為銀杏葉資源大國,卻不是銀杏葉制劑生產強國,不僅對銀杏資源現代研究起步較晚,且生產加工能力較弱,GBE在我國市場表現較為低迷。康恩貝一直以致力于銀杏葉質量標準制定和創新升級、銀杏葉種植加工、制備工藝、質量控制及綜合利用等技術多角度集成、銀杏葉全產業鏈管理體系健全等為己任,保證銀杏葉產品質量全程可追溯,高品質的原料和歐盟認可的銀杏提取物是康恩貝堅持不懈追求的目標。

為此,康恩貝從2015年起與歐盟GACP第三方審計進行了聯系,并開始了一系列審計籌備工作。經過不斷實證及產業布局,最終將突破口選定為珠江源頭云南省曲靖沾益。與科學技術、配套設備相結合,云南產的藥用銀杏苗葉的黃酮含量達1.6%以上,內酯含量達0.5%以上,比江蘇、浙江、湖北、四川等產地的含量高出50%-100%,且比國內其它基地產出提前兩個月,具有相當明顯的優勢,是高品質原料產地的最佳選擇。

 

康恩貝是全國首家非政府行為的開展歐盟GACP基地建設的公司。歐盟GACP,即中藥材施行種植和采收質量管理規范,是從源頭上控制中藥材的質量,以滿足市場上對植物藥的高標準質量要求。對于康恩貝的銀杏產業來說,這一方面可以推動銀杏葉等級質量標準的出臺,提高銀杏葉原料的準入標準和價格,另一方面可以提升提取物的質量、制劑的質量,推動2020版或2025版藥典標準的提高,增強市場競爭力。

 

經過康恩貝人不懈的努力與充分的準備,在2018517日這天,終于迎來了具備德國官方認可資質、獨立的第三方檢查機構blue inspection body以及本次審計的資深植物藥審計專家Erler博士,開始了為期兩天的銀杏基地審計工作。


通過審計


康恩貝希美康沾益基地建立和實踐GACP標準,通過對包括選種、育苗、栽培、田間管理、采收、加工、倉儲、包裝、運輸在內的一系列流程進行嚴苛的管理和控制,從而最大程度的保證銀杏葉內在質量的穩定性。

 

517日,本次工作小組重要成員任紅向GACP評審專家組匯報了公司概況及銀杏種植質量追溯體系建設情況,隨后專家組對銀杏種植地塊進行實地審計查看、記錄抽查和現場問答,逐項審查文件資料等是否符合GACP規范,通過地塊查看、抽查問答、文件審查等環節的嚴格審查后,當天種植基地的審計工作順利完成,也標志著審計向成功邁出了第一步!

518日,緊張的審計氣氛絲毫沒有減弱。Erler博士向全體人員培訓了歐盟現行的田間記錄管理方式,讓公司結合自身實際情況完善管理流程,并通過文件審查、現場檢查、操作問答以及對文件體系、生產體系、檢測體系進行細致審計。

 

17:15Erler博士宣布:我將會在審計報告中明確,希美康公司銀杏種植符合歐盟標準!現場響起了熱烈的掌聲,所有工作人員頓時也都沸騰了起來。這一刻,是值得銘記的時刻!這一刻,是值得康恩貝人自豪的時刻!

 

使命擔當


近些年,康恩貝依托曲靖市沾益區得天獨厚的資源優勢,按照品牌帶產業、企業帶基地、聯合體帶貧困戶的發展模式,從源頭抓起,大力實施標準化+”戰略,建立高標準的銀杏原料(提取物)生產基地5萬畝,力促生態優勢轉化為產業優勢、富民優勢,推動一二三產貫通發展,讓綠水青山長出金山銀山,打響康恩貝銀杏植物藥品牌。

 

此次通過歐盟GACP審計的銀杏種植基地,意味著康恩貝所生產的銀杏葉原料可以作為藥用原料出口歐洲,打開了通往歐洲等國際高端市場的大門。康恩貝對產品質量的高度重視與不懈追求,不僅推動了自身的長足發展,帶動了植物藥和中藥材在產品質量上的根本性提升,為最終打造從種植、提取、制劑到銷售全部符合系列標準的一體化現代中藥產業鏈起到了示范引領作用,是努力為用戶全面構筑安全、綠色的質量屏障的具體體現。

 

 

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