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中藥新藥治療穩(wěn)定型心絞痛臨床研究評(píng)價(jià)方向 ——暨菊花舒心片臨床試驗(yàn)研討會(huì)順利召開
2020-10-14

 

    3月26日上午,中藥新藥治療穩(wěn)定型心絞痛臨床研究評(píng)價(jià)方向——暨菊花舒心片臨床試驗(yàn)研討會(huì)于杭州明豪國際酒店順利閉幕。中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院GCP中心主任高蕊教授、心血管病中心常務(wù)副主任徐浩教授、上海中醫(yī)健康服務(wù)協(xié)同創(chuàng)新中心主任張磊教授、上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心主任鄭青山教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院心內(nèi)科范維琥教授、浙一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任胡申江教授等專家學(xué)者蒞臨指導(dǎo),股份公司總裁王如偉、藥品研發(fā)中心胡江寧、何厚洪、吳健等10余人參加會(huì)議討論。會(huì)議由研發(fā)中心常務(wù)副總經(jīng)理胡江寧主持。


 

     參會(huì)人員聽取了臨床部經(jīng)理瞿偉對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)展情況的介紹。隨后對(duì)菊花舒心片前期臨床試驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)分析,并對(duì)現(xiàn)有的中藥新藥用于穩(wěn)定性心絞痛臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的問題進(jìn)行了討論。


 

    與會(huì)專家對(duì)該項(xiàng)目前期臨床試驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果表示肯定,并針對(duì)試驗(yàn)研究情況,深度剖析了其中的問題和難點(diǎn)。高蕊主任還結(jié)合目前中藥新藥用于穩(wěn)定性心絞痛臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀及相關(guān)政策,對(duì)該項(xiàng)目的后期設(shè)計(jì)提出了建設(shè)性意見。


 

    王如偉總裁向與會(huì)的各位專家表達(dá)了感謝。他回顧了菊花舒心片的研究歷程,表示康恩貝將一如既往地推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研發(fā),全力以赴、堅(jiān)持原則地推進(jìn)現(xiàn)有項(xiàng)目進(jìn)展,同時(shí)建議專家組以該項(xiàng)目為范例,推出“中藥治療慢性穩(wěn)定型心絞痛臨床評(píng)價(jià)方法研究型的專家共識(shí)”。


 

    此次會(huì)議順利達(dá)成了預(yù)期目標(biāo),并將為項(xiàng)目后續(xù)臨床試驗(yàn)推進(jìn)指明方向。

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